近日,科济管线创始人江新安教授受邀圣湘生物科技股份有限公司(以下简称圣湘生物)进行《产品全生命周期管理》。本次培训,通过课程讲解为大家解读《产品生命周期管理》全流程及各节点权责人、输出文件、交付物等知识。课上,江新安教授为大家由浅入深地解读了产品生命周期管理的概述、目的、流程说明、关键角色及关键节点。
产品全生命周期产品管理采用集成产品开发(IPD,Integrated Product Development)源于PACE(Product and Cycle Excellence,即产品周期优化法,系全球领先的研发咨询机构PRTM公司提出的研发管理模式),是经过IBM公司五年的实践,总结出来的一套先进、成熟的研发管理思想、模式和方法。众多著名企业纷纷实施IPD,以提升自身的创新能力。
江新安教授作为“WPLM”之父,把产品生命周期概括为:产品战略、产品市场、产品需求、产品规划、产品开发、产品上市、产品市场生命周期管理(或称生命周期)7个部分,在IVD行业有相关的丰富经验。江新安教授表示,产品全生命周期管理它和企业制定产品策略以及营销策略有着直接的联系。管理者要想使他的产品有一个较长的生命周期,以便赚到足够的利润来补偿在推出该产品时所做出的一切努力和经受的一切风险,就必须认真研究和运用产品的全生命周期理论。
以产品为核心的品牌运营战略的过程中,产品全生命周期显示出得天独厚的优势。产品战略既是产品生命周期的起因又是其结果,产品现状可以使人想到最好的营销战略,此外,在预测产品性能时产品生命周期管理的运用起到了全方位监管的作用,产品经理专人负责产品全生命周期管理各个环节的通关工作,有利于提高产品运营的效率。
产品全生命周期管理即是通过市场管理工作确定产品线发展目标及战略,当然公司级的产品战略是市场管理的重要输入,根据市场管理分析结果,制定产品规划、根据分析客户需求、外部动因和公司内部需求。确定产品开发任务书,立项开发产品,在各个环节中做好上市准备。充分利用4P工具做好营销策略,培训销售人员,产品导入市场,到终止产品销售等环节,根据产品管理人员的敏锐的洞察力重新定位产品战略,进入下一个循环,使产品可持续发展,企业实现可持续发展。
此外,产品全生命周期也是产品人员用来描述产品和市场运作方法的有力工具,也是研发人员开发产品的产品开发路线图。在生物制品全生命周期的研发、非临床试验、临床试验、商业化生产阶段,都需要进行质量管理。一个好的质量管理体系,不仅能够保证每一批产品的质量,更能够保证项目的顺利进行。
由于在研发过程存在很多的不确定性,研发质量管理体系的提升是一个逐渐完善和提高的过程,研发过程质量管理体系的建立是以研发过程中对产品质量理解不断深入为基础的,需在符合申报国相应法规要求的前提下采用质量风险管理的策略而逐步建立和不断完善的。所以,在药品研发的不同阶段,质量管理应采用不同的管理策略。
江新安教授通过教材讲解、案例分析、组内研讨等多个精彩的环节,并在授课时讲到了很多IVD行业经验,将大家的学习热情推向了高潮。大家学习了产品全生命周期管理多个维度的知识和技能,收获了很多实用型的工具和方法。
圣湘生物科技股份有限公司
圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心,集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商。公司致力于成为基因科技普惠者,服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设,是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。2020年8月28日,圣湘生物成功登陆上交所科创板。上榜中国医药工业百强、三湘民营企业百强。