2022年8月9日,BPC 2022第八届创新药系列专题会议在南京景枫万豪酒店正式召开。8月10日,科技管线咨询顾问马子娇受邀参加小分子创新药CMC申报与开发专场,发表演讲《研发创新体系突破疑点难点》。
演讲中,马子娇老师以创新药研发产业集群的发展现状为基础,描述了创新药开发流程面临的挑战,包括产品生命周期缩短,客户要求提高,技术发展迅速,利润下滑,关键人才短缺以及体系组织构建僵化等,对如何应对挑战进行了深入思考。
以“百济神州核心铁三角”为例,马子娇老师就中国医药企业在持续发展过程中应该思考的问题,引出了产品开发包括的七大模块,即医药产品战略,市场管理,产品规划,需求管理,产品开发,产品上市以及生命周期维护,并对此进行了简单地讲解。
同时,对于创新药的研发体系,马子娇老师提到中国医药企业要以产品规划为基础,高效灵活的结构化流程框架和成功的项目管理为保障,通过跨部门的合作,用科学的创新药研发体系应对不确定的研发挑战。
演讲结束后,马子娇老师与参会者进行了友好的交流 ,并合影留念。最后感谢BPC 2022第八届创新药系列专题会议的邀请,祝贺BPC 2022第八届创新药系列专题会议圆满成功。